Informačný portál o vstupe nových liekov a indikácií

Informačný portál o vstupe nových liekov a indikácií ukazuje počet zaradených nových liekov a indikácíí (rozšírení možností liečiť danými liekmi rôzne typy ochorení) do štandardného systému úhrad z verejného zdravotného poistenia. Portál poskytuje informácie od novely zákona č. 363/2011 v auguste 2022 na základe verejne dostupných dát z kategorizačného portálu MZ SR.

Periodicita aktualizácie: štvrťročne

Súčasná aktualizácia: k 1.7.2025

Dátový zdroj: https://kategorizacia.mzsr.sk/Registration/

Čo hovoria dáta zverejnené k 1.7.2025?

Od obdobia nástupu nového ministra zdravotníctva došlo k doteraz najvýraznejšiemu poklesu rozhodovania o vstupe nových liekov a indikácií do systému úhrad.

Graf 1 znázorňuje počet nových liekov a indikácií, o ktorých rozhodlo MZ SR v danom štvrťroku. Pozorujeme, že v 3. a 4. štvrťroku 2024 došlo k výraznému poklesu v počte rozhodnutí o zaradení nových liekov/indikácií, pričom v 4. štvrťroku 2024 dokonca nebolo rozhodnuté o žiadnom novom lieku, ani o rozšírení indikácie. V prvých dvoch štvrťrokoch 2025 došlo iba k 4 rozhodnutiam o zaradení nových liekov a 5 rozhodnutiam o rozšírení indikácií. Ak situáciu porovnáme s prvými dvoma kvartálmi predchádzajúceho roka 2024, kedy došlo k rozhodnutiam o 15 nových liekoch a 10 rozšíreniach indikácií, ide o 64%-tný pokles. Je dôležité zároveň dodať, že od samotného rozhodnutia o vstupe nového lieku resp. rozšírení indikácie zo strany MZ SR trvá ďalšieho 2,5 mesiaca kým sa daný liek reálne zaradí do zoznamu kategorizovaných liekov a je tak plne dostupný a hradený pre slovenských pacientov.

Schému procesu kategorizácie lieku (teda jeho zaradenia do zoznamu liekov hradených z verejného zdravotného poistenia) nájdete tu.

Pacienti na liečbu čakajú dlhšie ako kedykoľvek predtým

Graf 2 znázorňuje dobu trvania ukončených konaní o vstupe nových liekov/ rozšírení indikácií od novely zákona v roku 2022. Kým medzi rokmi 2022 - 2024 sa doba rozhodovania pohybovala v rozmedzí 11 až 13,5 mesiaca, v roku 2025 došlo k výraznému predĺženiu. Priemerná doba trvania konaní o zaradení nových liekov a rozšírení indikácií narástla na 15,4 mesiaca v 1. štvrťroku 2025 a až na 22,5 mesiaca v 2. štvrťroku 2025. 

Z mála liekov, ktoré sú nakoniec zaradené do systému úhrad dominujú lieky na onkologické ochorenia

Stĺpcové grafy 3 až 5 ukazujú v akých terapeutických oblastiach sa MZ SR rozhodlo zaradiť nové lieky resp. rozšíriť indikácie v jednotlivých rokoch (2025-2023). Pri rozhodovaní o vstupe nových liekov jednoznačne dominujú lieky na onkologické ochorenia (ATC L01 - cytostatiká). Vzhľadom na výrazne obmedzenú dostupnosť týchto liekov na Slovensku v porovnaní s inými krajinami EÚ sa tento vývoj dá považovať za prirodzený. 

Portal Sheet od používateľa AIFP Slovensko

Zdroj údajov (excel) na stiahnutie Inovačný portál